Avaliação dos resultados das fases 1, 2 e 3 foi concluída. Empresa ainda pode submeter novas análises. Fiocruz prevê entrega final em 15/01
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a análise dos documentos apresentados até o momento pela AstraZeneca sobre a vacina da Covid-19 desenvolvida no Brasil pela Universidade de Oxford, em parceria com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
Isso significa que os técnicos da Anvisa avaliaram todo o material submetido pelo laboratório, referente às fases 1, 2 e 3. A empresa ainda pode submeter novas análises.
“Os dados adicionais podem ser apresentados no pedido de autorização de uso emergencial ou de registro”, esclarece a agência reguladora. “A estratégia de trabalho de cada empresa ou instituição é que vai dizer se novos dados precisam ser apresentados ou se o material apresentado até o momento é suficiente para o pedido de registro da vacina.”
A AstraZeneca ainda não solicitou uso emergencial da vacina no Brasil nem fez o pedido de registro.
Fonte: Metropoles
