Representantes do laboratório se reuniram nesta segunda-feira com técnicos da Anvisa para entender processo regulatório
O laboratório chinês CanSino Biologicals manifestou interesse em trazer a vacina de dose única contra covid-19 desenvolvida por ele ao Brasil, informou a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) nesta segunda-feira (8).
Representantes da empresa se reuniram com técnicos da Anvisa nesta manhã para entender o processo regulatório dos imunizantes no país.
“Durante a reunião, a agência apresentou o quadro de normas e requisitos técnicas para pedidos de registro ou de uso emergencial de vacinas no Brasil. Os técnicos esclareceram ainda que, para avaliar uma vacina, é necessário que a Agência tenha acesso a todos os dados brutos e disponíveis sobre o produto no momento da análise”, diz o órgão em nota.
A formalização do pedido de registro ou autorização de uso emergencial ainda não ocorreu.
A vacina da CanSino, chamada comercialmente de Convidicea, já tem aprovação para uso emergencial no público em geral na China, Malásia, Indonésia, Paquistão e México.
O imunizante utiliza uma tecnologia de vetor viral (assim como a da Johnson & Johnson, Sputnik V e Oxford AstraZeneca).
A plataforma usa um adenovírus (causador do resfriado comum) incapaz de provocar doença para transportar pedaços do material genético do coronavírus SARS-CoV-2.
A empresa anunciou no mês passado resultados preliminares, após testes em 30 mil voluntários, que a vacina tem eficácia de 65,7% na prevenção de casos sintomáticos da doença e de 90,98% contra quadros graves.
Fonte: R7
