A Anvisa autorizou a importação dos dois imunizantes, mas a aplicação ocorrerá em um número reduzido de pessoas
Com a autorização de importação concedida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), as vacinas Sputnik V e Covaxin também passam a ter liberação para uso, mas serão aplicadas de forma controlada em um número reduzido de pessoas e não integram a lista de imunizantes autorizados para uso emergencial.
As áreas técnicas da Anvisa fizeram ressalvas relacionadas à autorização de importação e ressaltaram que as vacinas não possuem avaliação da agência quanto à qualidade, eficácia e segurança.
Saiba mais sobre cada imunizante:
Covaxin
– Situação: autorização de importação em caráter emergencial concedida pela Anvisa
– Doses disponíveis: O Ministério da Saúde tem um acordo de 20 milhões de doses, mas a Anvisa só autorizou a importação de 4 milhões e a aplicação deve ocorrer de forma controlada
– Número de doses: aplicação em duas doses, com um intervalo de quatro semanas
– Fabricante: laboratório indiano Bharat Biotech. No Brasil é representada pela Precisa Medicamentos, importadora e distribuidora de medicamentos
– País de origem: Índia
– Tecnologia: vírus inativado, na qual o vírus não consegue se replicar, mas sua presença no organismo faz com que o sistema imunológico reaja. Considerada uma vacina tradicional
– Eficácia: 78% de eficácia geral e 100% de eficácia para evitar casos graves da doença, segundo os resultados dos testes realizados pelo laboratório indiano
– Proteção contra variantes: a vacina é eficaz para neutralizar a variante Alfa (do Reino Unido). O laboratório Bharat Biotech afirma que o imunizante também tem eficácia contra “outras cepas heterólogas”, mas não especifica quais
Sputnik V
– Situação: autorização de importação em caráter emergencial concedida pela Anvisa
– Doses disponíveis: o Ministério da Saúde pretende comprar 10 milhões de doses, já alguns estados do Nordeste têm pré-contratos para aquisição de 65 milhões de doses. A liberação de importação diz respeito às solicitações de apenas alguns estados, os quais também terão que atender a um limite de importação definido pela Anvisa: a Bahia poderá importar 300 mil doses, Maranhão, 141 mil, Sergipe, 46 mil, Ceará, 183 mil, Pernambuco, 192 mil e Piauí, 166 mil
– Número de doses: duas doses, com intervalo de 21 dias
– Fabricante: Instituto Gamaleya, em Moscou, representada no Brasil pela farmacêutica União Química, em São Paulo
– País de origem: Rússia
– Tecnologia usada: utiliza adenovírus humano, que causa infecções virais respiratórias agudas, modificado em laboratório para transportar a proteína S do coronavírus ao organismo, induzindo uma resposta imunológica à covid-19
– Eficácia: 94,3% em testes recentes realizados no Bahrein, no Oriente Médio, segundo o Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF), que comercializa a vacina
– Proteção contra variantes: é eficaz contra a cepa brasileira e a britânica, segundo o fabricante
Entenda a restrição de uso dessa vacinas:
– As vacinas não deverão ser utilizadas por pessoas com hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula; por grávidas, lactentes menores de 18 anos, mulheres em idade fértil que desejam engravidar nos próximos 12 meses; por pessoas com enfermidades graves ou não controladas (cardiovascular, respiratória, gastrointestinal, neurológica, insuficiência hepática, insuficiência renal, patologias endócrinas) e antecedentes de anafilaxia.
– Não poderão receber essas vacinas pessoas que tenham recebido outra vacina contra a covid-19; que tiveram febre, HIV, hepatite B ou C; que tenham se vacinado nas 4 semanas anteriores; tenham recebido imunoglobulinas ou hemoderivados três meses antes; tenham recebido tratamentos com imunossupressores citotóxicos, quimioterapia ou radiação 36 meses; tenham recebido terapias com biológicos incluindo anticorpos anticitocinas e outros anticorpos.
Além disso, os estados deverão suspender a importação, distribuição e uso das vacinas, caso a Anvisa e a OMS (Organização Mundial da Saúde) reprovem o uso emergencial desses imunizantes.
Fonte: R7
